¹ÙµðÅظ޵å(ÁÖ)´Â ÇöÀåÁø´Ü(POCT, Point of Care Testing)½Ã½ºÅÛ¿¡ ºÎÇյǴ ü¿Ü Áø´Ü¿ë ½Ã¾à ¹× Áø´Ü±â±â Á¦Á¶, ½ÉÇ÷°ü Áúȯ, ´ç´¢ ±×¸®°í ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀåÁø´Ü ½Ã½ºÅÛ, ÃÖ°í Ç°ÁúÀÇ Áø´Ü±â±â ¹× Ä«Æ®¸®Áö¸¦ »ý»êÇϱâ À§ÇØ ISO 13485 ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔ ¿î¿µ, À¯·´ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ¿© º»°ÝÀûÀÎ ¼öÃâ½ÃÀÛÇß½À´Ï´Ù.
¹ÙµðÅظ޵å(ÁÖ) ´Â "»ý¸íÁ¸ÁßÀÇ ¼ÒÁßÇÑ °¡Ä¡½ÇÇö" °ú "¼¼°è 10´ë ¸ÞÀÌÀú Áø´Ü ±â¾÷ ÁøÀÔ"À» ±â¾÷ À̳äÀ¸·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. Áø´Ü½ÃÀåÀÇ Æ®·»µå°¡ Á¾ÇÕº´¿ø °Ë»ç½Ç°ú °°Àº Áß¾ÓÁýÁᫎ °Ë»ç ½Ã½ºÅÛ¿¡¼ Á¡Â÷ Áø·á½Ç, ȯÀÚ Ä§»ó ¿· ±×¸®°í °¡Á¤°ú °°Àº ÇöÀåÀ¸·Î ±Þ°ÝÈ÷ ¿Å°Ü °¡°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ´ç»ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÇöÀåÁø´Ü(POCT, Point of Care Testing)½Ã½ºÅÛ¿¡ ºÎÇյǴ Á¾ÇÕÀûÀÎ °Ë»ç½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
POCT ÇöÀåÁø´Ü ½Ã½ºÅÛÀÎ ´ç»çÀÇ i-CHROMA °Ë»ç ½Ã½ºÅÛÀº ¼ºÀο¡°Ô °¡Àå °ü½É ¸¹°í µÎ·Á¿öÇÏ´Â ½ÉÇ÷°ü Áúȯ, ´ç´¢ ±×¸®°í ¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÇöÀåÁø´Ü ½Ã½ºÅÛÀÔ´Ï´Ù. i-CHROMA °Ë»ç ½Ã½ºÅÛÀº ¼Õ°¡¶ô ³¡ÀÇ Ç÷¾× ÇÑ ¹æ¿ïÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ȯÀÚ°¡ ´ë±âÇÏ°í ÀÖ´Â ¹Ù·Î ±×ÀÚ¸®¿¡¼ 5-15ºÐ À̳»¿¡ ¼öÄ¡¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¤·® °Ë»ç ½Ã½ºÅÛÀ̸ç Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÏÇÑ Á¾ÇÕÀûÀÎ ÇöÀåºÐ¼® ½Ã½ºÅÛÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
´ç»ç´Â ÃÖ°í Ç°ÁúÀÇ Áø´Ü±â±â ¹× Ä«Æ®¸®Áö¸¦ »ý»êÇϱâ À§ÇØ ISO 13485 ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç À¯·´ ¼öÃâÀ» À§ÇÑ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ¿© º»°ÝÀûÀÎ ¼öÃâ¶óÀÎÀ» °¡µ¿Çϱ⠽ÃÀÛÇÏ¿´½À´Ï´Ù. Àü ¼¼°è Áø´Ü½ÃÀå¿¡¼ ÇöÀåºÐ¼®À̶ó´Â »õ·Î¿î ÆĶó´ÙÀÓÀ» ¼¼¿ö ³ª°¡°í ÀÖ´Â ´ç»çÀÇ ¹ß°ÉÀ½À» ÁöÄѺÁ ÁÖ½Ã°í ¾Æ³¦¾ø´Â °Ý·Á ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.
[
°æ¿µ¸ñÇ¥]
ÃÖ÷´Ü Áø´Ü±â¹ýÀÇ °³¹ß ¹× Á¦Ç°È¿¡ ¿¬±¸¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ¿© ¹Ì·¡¸¦ ÁغñÇÏ°í °³Ã´ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
ÃÖ°í Ç°ÁúÀÇ °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ¿© Ç°Áú¿¡ ¿Ïº®À» ±âÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
±â¼ú °æÀï·Â ¹× °¡°Ý °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¸í½Ç»óºÎÇÑ Áø´Ü½ÃÀåÀÇ ¼±µµ±â¾÷ÀÌ µÇ°Ú½À´Ï´Ù.
2015³â ¼¼°è ½ÃÀåÀÇ ¸ÞÀÌÀú Áø´Ü±â¾÷ 10À§ À̳»¿¡ ÁøÀÔÇϵµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú½À´Ï´Ù
[
Á¶Á÷µµ]