|
ÀÇ·á±â±â RA°æ·ÂÀÚ ¹× Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ ¸ðÁý |
|
¸ÞÀÎÅØ(ÁÖ)´Â 2001³â 6¿ù ³«ÈÄµÈ Çѱ¹ÀÇ ÀÇ·á»ê¾÷ °³Ã´ ¹× ¹ßÀü¿¡ ¶æÀÖ´Â ÀÇ·á°è, ´ëÇÐ, ¿¬±¸¼Òµî Àü¹®°¡ ±×·ìÀÇ ÁÖ¿äÇÑ ºÐµé°ú ȸ»ç°¡ ConsortiumÀ» °á¼ºÇÏ¿© ¼³¸³µÆ½À´Ï´Ù. ÀÇ·á»ê¾÷Àº ÀǾàÇ°, ÀÇ·á±â±â°¡ ÁÖÁ¾À̾úÀ¸³ª, ÃÖ±Ù¿£ »ý¸í°øÇÐÀÇ ¹ßÀüÀ¸·Î ºÐ¾ß°¡ È®´ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ÀÇ·á»ê¾÷Àº Àå±â°£ ¿¬±¸°³¹ß, ¸·´ëÇÑ ÅõÀÚºñ¿ë, ±âÃÊÇй®, ü°èÀûÀÌ¸ç ½Å·Ú¼º ÀÖ´Â ÀÓ»ó, ÃæºÐÇÑ ±â¹Ý½Ã¼³, ³ëÇÏ¿ì µî ±¤¹üÀ§ÇÑ SystemÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »ê¾÷ÀÔ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÇ·á »ê¾÷À» ¹ßÀü½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ±¹³» ±³À° SystemÀÇ ÇÑ°è¿Í ¿¬±¸Ã¼°è, ¿¬±¸ÀÚ·á, ȯ°æ µîÀ¸·Î ´Ù¸¥ »ê¾÷°ú ºñ±³ÇÏ¿© ¼±Áø±¹¿¡ ¸¹ÀÌ µÚ¶³¾îÁ® ÀÖ½À´Ï´Ù.
¸ÞÀÎÅØ(ÁÖ)´Â ±³À°Ã¼°èÀÇ ÇÑ°è·Î ÀÎÇÑ ÀÇ·á»ê¾÷ÀÇ ¹ßÀüÀÌ ºÎÁøÇÑ ¸éÀ» ŸÆÄÇÏ°í ü°èÀûÀ̸ç, ±¤¹üÀ§ÇÑ systemÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ÀÇ·á»ê¾÷À» ÀÇÇаè, Çаè(±âÃÊ ¹× °øÇаè¿), ¿¬±¸¼Ò µî°ú ±âŸºÐ¾ß¿¡¼ ÷´ÜÀÇ·á ±â±ã ¹× ÀÇÇÐ, »ý¸í°øÇкоßÀÇ ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß¿¡ Áö´ëÇÑ ÀÇ¿åÀ» Áö´Ñ ºÐµé°ú µ¶ÀÚÀûÀÎ Business Model·Î ¼³¸³ÇÏ¿´½À´Ï´Ù.
|
|
±â¾÷ÇüÅ |
|
Áß¼Ò±â¾÷(300¸íÀÌÇÏ)
|
°í¿ëÇüÅ |
|
Á¤±ÔÁ÷ |
±Ù¹«Áö |
|
°æ±â |
|
ÃÖÁ¾Çз |
|
´ëÇб³(4³â) |
¸ðÁý±â°£ |
|
ä¿ë½Ã ¸¶°¨ |
µî·ÏÀÏ |
|
2021-04-15 |
|
|
Çз |
°æ·Â |
¿¬·É |
¼ºº° |
ä¿ëÀοø |
¿ì´ëÁ¶°Ç |
´ëÇб³(4³â) |
5³âÀÌ»ó
|
¹«°ü
|
¹«°ü
|
0¸í
|
ÇØ´ç¾øÀ½
|
|
|
|
¸ðÁýÁ¤º¸ |
|
|
ä¿ëºÐ¾ß |
Á÷Á¾ ¼±Åà ¾øÀ½
|
|
°í¿ëÇüÅ |
Á¤±ÔÁ÷ |
|
¾÷¹«³»¿ë/ÀÚ°Ý¿ä°Ç
¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç ä¿ëºÐ¾ß Á¤º¸¸ðÁýºÎ¹® | ´ã´ç¾÷¹« | ÀÚ°Ý¿ä°Ç | Àοø |
---|
RA | - ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« - ÀÎÇã°¡ ±â¼ú¹®¼ ÀÛ¼º ¹× ´ëÀÀ - MFDS ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« (±â¼ú¹®¼, Á¦Á¶ÀÎÁõ) - MDD ÀÎÇã°¡ ¾÷¹« - (TD¹®¼, ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç - (ÀÓ»ó, À¯Àúºô¸®Æ¼, ¸®½ºÅ©, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î) - ±âŸ FDA, MDR Àüȯ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç - Çз : ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó - °æ·Â : °æ·Â5³â¡è ¿ì´ë»çÇ× - ÀÇ·á±â±â RAÀÚ°ÝÁõ º¸À¯ÀÚ - Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ °æ·ÂÀÚ - ÀüÀÚÀÇ·á±â±â °æ·ÂÀÚ - ¸ê±ÕÀÇ·á±â±â °æ·ÂÀÚ - ¿Ü±¹¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë - FDA ÀÎÇã°¡ °æ·ÂÀÚ - MDR ÀÎÇã°¡ °æ·ÂÀÚ ¢À±Þ¿©: 4,000 ~ 6,000 Á÷¹«´É·Â¿¡µû¶ó ÇùÀÇ | 0¸í | Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ | - ÀÇ·á±â±â Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ - °ø±Þ»ç/»ý»ê/°í°´ Ç°Áú°ü¸® - MFDS, KGMP ½É»ç´ëÀÀ - ISO13485, MDD ½É»ç´ëÀÀ - ±âŸ | ÀÚ°Ý¿ä°Ç - Çз : ÃÊ´ëÁ¹ÀÌ»ó - °æ·Â : °æ·Â5³â¡è ¿ì´ë»çÇ× - Ç°ÁúÃ¥ÀÓÀÚ °æ·ÂÀÚ - ÀüÀÚÀÇ·á±â±â °æ·ÂÀÚ - ¸ê±ÕÀÇ·á±â±â °æ·ÂÀÚ - Ŭ¸°·ë °æ·ÂÀÚ - ¿Ü±¹¾î ´ÉÅëÀÚ ¿ì´ë ¢À±Þ¿©: 4,000 ~ 6,000 Á÷¹«´É·Â¿¡µû¶ó ÇùÀÇ | 0¸í | ÀüÇüÀýÂ÷ -
¼·ùÀüÇü -
1Â÷¸éÁ¢ -
2Â÷¸éÁ¢ -
ÀÓ¿ø¸éÁ¢ -
ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý
¡Ø ¸éÁ¢ÀÏÁ¤Àº ÃßÈÄ Å뺸µË´Ï´Ù. Á¢¼ö±â°£ ¹× ¹æ¹ý - Á¢¼ö±â°£ : ä¿ë½Ã±îÁö
- Á¢¼ö¹æ¹ý : ¿Â¶óÀÎ Á¢¼ö
- À̷¼ : ¿Â¶óÀÎ À̷¼
±âŸ»çÇ× - ÇãÀ§»ç½ÇÀÌ ¹ß°ßµÉ °æ¿ì ä¿ëÀÌ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
|
|
±Ù¹«Áö |
°æ±â |
|
°æ·Â |
5³âÀÌ»ó |
|
¸ðÁý±â°£ |
ä¿ë½Ã ¸¶°¨ |
|
|
Áö¿øÀÚ°ÝÁ¤º¸ |
|
|
¸ðÁýÀοø |
0¸í |
|
ÃÖÁ¾Çз |
´ëÇб³(4³â) |
|
¿¬·É |
¹«°ü |
|
¿¬ºÀ |
¸éÁ¢½Ã ÇùÀÇ
|
|
¿Ü±¹¾î ¿ì´ë |
ÇØ´ç¾øÀ½ |
|
»ó¼¼ÀÚ°ÝÁ¶°Ç |
|
|
Á¦Ãâ¼·ù |
Á¦ÃâÇÑ À̷¼´Â ÀÏü ¹ÝȯÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
À̷¼¿¡ ±ä±Þ ¿¬¶ôó, ÀÀ½ÃºÐ¾ß, Èñ¸Á¿¬ºÀ ±âÀç ¿ä¸Á.
|
|
Á¦Ãâ¹æ¹ý |
¿Â¶óÀÎÁö¿ø ¸ÞÀÏ
|
|
ÀüÇü¹æ¹ý |
1Â÷ÀüÇü:¼·ù 2Â÷ÀüÇü:¸éÁ¢
|
|
º¹¸®ÈÄ»ý |
±¹¹Î¿¬±Ý, °í¿ëº¸Çè, »êÀ纸Çè, °Ç°º¸Çè
¿¬Â÷, ¿ùÂ÷ |
|
Å°¿öµå |
|
|
|
´ã´çÀÚÁ¤º¸ |
|
|
´ã´çÀÚ¸í |
Àλçä¿ë ´ã´çÀÚ |
|
¹®ÀǸÞÀÏ |
ºñ°ø°³
|
|
ÀüȹøÈ£ |
|
|
Æѽº¹øÈ£ |
|
|
ÁÖ¼Ò |
(140-57) °æ±â ¾È¾ç½Ã µ¿¾È±¸ ½Ã¹Î´ë·Î 383 (°ü¾çµ¿, µðÁöÅÐ ¿¥ÆÄÀ̾î) B/D Aµ¿ 5Ãþ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|